【ChiCTR2400089227】青少年精神障碍相关生物及环境危险因素研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400089227

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-09-04

临床申请受理号

靶点

适应症

焦虑症、抑郁症、精神分裂症

试验通俗题目

青少年精神障碍相关生物及环境危险因素研究

试验专业题目

青少年精神障碍相关生物及环境危险因素研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）开展病例对照研究设计的多组学研究，包括青少年重性抑郁障碍（MDD）蛋白组、代谢组、mRNA转录组学，以鉴别青少年重性抑郁障碍诊断评估生物标志物，并检测血浆重金属暴露水平，基于“基因-环境”的相互作用探究影响青少年重性抑郁障碍的影响因素，为早期诊断、个性化治疗提供科学依据。（2）探讨空气污染物、气象因素、绿地指数(NDVI、EVI)等环境暴露因素与精神障碍就诊或入院关系的风险效应值和滞后效应。通过Cox比例风险回归模型，评估上述环境因素长期暴露对精神障碍患者再住院风险的影响。从而识别主要精神障碍的环境风险因素，为制定针对性的防控策略提供科学依据，对促进精神障碍的预防、提高患者生存质量具有积极意义。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

南宁市儿童青少年心理健康高质量发展项目

试验范围

目标入组人数

200;0

实际入组人数

第一例入组时间

2024-06-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

第一部分： 1.病例组：a）经过2名具有高级职称的精神科医师，基于国际疾病和相关健康问题统计分类第十版（ICD-10）中精神与行为障碍分类的重性抑郁障碍临床描述与诊断要点，诊断确诊的重性抑郁障碍患者；b）首次诊断为重度抑郁且在南宁市第五人民医院住院治疗的患者；c）年龄在10-20岁之间；d）纳入前1个月无输血史。 2.对照组：a.健康正常人；b.既往无脑部疾病史或精神疾病史；c.无精神疾病家族史。第二部分：住院/门诊病人：出院/门诊诊断为焦虑症（ICD10:F40-F41）、抑郁症（ICD10:F32-F33）、精神分裂症（ICD10:F20-F20.9）。；

排除标准

第一部分： 1.病例组：a.各种脑器质性疾病或躯体疾病所致精神障碍；b.罹患严重的躯体疾病或神经系统疾病；c.酒精滥用或其它物质滥用者。 2.对照组：a.酒精滥用或其它物质滥用者；b.妊娠或哺乳期妇女；c.有严重的躯体疾病者。第二部分：住院/门诊病人：①现住址为非南宁地区患者；②住院/门诊个人信息不完整。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南宁市第五人民医院

研究负责人电话

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