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【ChiCTR2300071590】基于虚拟现实技术的酒精使用障碍者线索反应特征及其干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300071590

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-05-18

临床申请受理号

靶点

适应症

酒精使用障碍

试验通俗题目

基于虚拟现实技术的酒精使用障碍者线索反应特征及其干预研究

试验专业题目

基于虚拟现实技术的酒精使用障碍者线索反应特征及其干预研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.探索酒精使用障碍组、社交性饮酒组和不饮酒组脑电、心电、皮电、酒瘾严重程度、情绪、睡眠质量和社会功能是否有差异。 2.探究不同类型虚拟现实干预措施对研究对象电生理（脑电、皮电、心电）影响是否有异。 3.探究不同类型虚拟现实干预措施对研究对象复饮、酒精渴求、酒精拒绝自我效能、抑郁症状、焦虑症状、睡眠质量、社会支持、社会功能缺陷障碍影响是否有异

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究者用随机数表法，将研究对象随机分为线索暴露疗法+动机强化治疗组，线索暴露结合厌恶疗法+动机强化治疗组，动机强化组

盲法

单盲设计，被试者未被告知其分组。

试验项目经费来源

医院

试验范围

目标入组人数

55;50

实际入组人数

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

入选标准

评估部分：酒精使用障碍组： 1.符合 DSM-5 酒精使用障碍诊断标准； 2.年龄 18-65 岁； 3.性别男性； 4.视力或矫正视力正常； 5.小学以上文化程度； 6.无严重躯体疾病及明显精神障碍； 7.无明显药物反应及戒断反应； 8.能够参加并愿意提供参与研究的知情同意酒精使用障碍。社交性饮酒组： 1.近一年至少有 6 个月饮酒，且每个月至少饮酒 1 次，但不符合 DSM-5 酒精使用障碍诊断标准； 2.年龄、性别、文化程度与酒精使用障碍组相匹配； 3.能够参加并愿意提供参与研究的知情同意。不饮酒组（不饮酒指过去 12 个月中每月饮酒不超过一次）： 1.年龄、性别、文化程度与酒精使用障碍组相匹配。 2.能够参加并愿意提供参与研究的知情同意。干预部分： 1.年龄、性别、文化程度与酒精使用障碍组相匹配。 2.能够参加并愿意提供参与研究的知情同意。 3.符合 DSM-5 酒精使用障碍诊断标准； 4.年龄18-65 岁； 5.性别男性； 6.视力或矫正视力正常； 7.小学以上文化程度； 8.无严重躯体疾病及明显精神障碍； 9.无明显药物反应及戒断反应； 10.能够参加并愿意提供参与研究的知情同意； 11.无明显躯体戒断反应。；

排除标准

1.多药滥用（与其它非法精神药物一起使用，且在过去两年内的六个月内每月至少使用两次。）； 2.有精神病史或家族精神病史； 3.有癫痫病史； 4.有严重躯体疾病、身体残疾，如失明等； 5.需要定期药物治疗的重大医学疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南宁市第五人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编