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【ChiCTR2500110928】基于青少年队列的抑郁早期预警及疗效预测模型开发的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110928

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于青少年队列的抑郁早期预警及疗效预测模型开发的研究

试验专业题目

基于青少年队列的抑郁早期预警及疗效预测模型开发的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过建立青少年学生人群队列，采集青少年多维度数据进行人工智能算法建模，构建青少年抑郁早期筛查与预警模型；针对筛查出的青少年抑郁症患者建立队列，探究抑郁症的特征性生物学标记物；对患者进行为期1年的临床开放式随访，探究抑郁症的疾病转归及其影响因素，构建一个基于生物-心理-社会医学模式的抑郁症临床疗效及转归预测模型，提高抑郁症的早诊率，改善青少年的心理健康水平。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

研究者应用巢式病例对照研究设计随机确定病例组和对照组

盲法

/

试验项目经费来源

广西科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

病例组：1. DSM-5 诊断访谈达到 MDD 诊断标准；2. 研究对象及其监护人同意参加本次研究并签署知情同意书。 对照组：1. 不符合 DSM-5 诊断标准中任何精神疾病的诊断；2. 研究对象及其监护人同意参加本次研究并签署知情同意书。；

排除标准

病例组：1. 满足 DSM-5 中其他精神疾病的诊断标准，如双相情感障碍、精神分裂症等；2. 既往有严重的神经系统疾病或物质滥用的患者；3. 既往有严重的心、肺等器官功能障碍或感染性疾病的患者。 对照组：既往有精神病史、严重躯体疾病、头部外伤史及神经系统疾病病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南宁市第五人民医院

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研究负责人邮编

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