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【ChiCTR2500111027】无抽搐电刺激治疗青少年抑郁症快感缺失的临床疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111027

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

无抽搐电刺激治疗青少年抑郁症快感缺失的临床疗效及机制研究

试验专业题目

无抽搐电刺激治疗青少年抑郁症快感缺失的临床疗效及机制研究

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临床试验信息
试验目的

探索NET治疗青少年抑郁症快感缺失的快速抗抑郁效果及对认知功能、行为抑制／激活的影响；探讨NET临床疗效和血清BDNF、炎症性细胞因子水平的相关性，探究非药物治疗NET应用于青少年抑郁症快感缺失干预中的生物学机机制；同时基于静息态脑电技术，分析NET前后青少年抑郁症快感缺失患者的脑电活动特征与临床疗效之间关系，明确NET快速抗抑郁作用的神经电生理机制。最终为NET在临床实践中推广应用提供理论和实践支撑。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者采用随机数字表法确定分组情况

盲法

无

试验项目经费来源

广西卫生健康委员会自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

根据世界卫生组织年龄分段及MECT在青少年适用年龄，入组年龄设定为13-19岁；符合DSM-5伴忧郁特征抑郁症的诊断标准，且汉密尔顿抑郁量表评分总分提示重度抑郁（＞24分）；同时满足快感缺失量表(dimensional anhedonia rating scale，DARS)总分≤22分；监护人知情同意；入组前2周内未服用抗抑郁药物治疗。；

排除标准

既往有躁狂症状患者；由精神活性物质和非成瘾物质所致抑郁者；有先天性精神障碍者；未按规定服药或资料不全的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南宁市第五人民医院

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