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【ChiCTR2000039825】恢刺廉泉穴对脑卒中后吞咽障碍的临床疗效观察及其机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039825

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

吞咽障碍

试验通俗题目

恢刺廉泉穴对脑卒中后吞咽障碍的临床疗效观察及其机制研究

试验专业题目

恢刺廉泉穴对脑卒中后吞咽障碍的临床疗效观察及其机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过吞咽相关量表及仪器检测全面评价恢刺廉泉穴治疗脑卒中后吞咽障碍的临床疗效，采用代谢组学技术筛选脑卒中后吞咽障碍患者特异性代谢标志物，构建代谢通路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用中央随机分配方法，由数据管理与统计分析单位根据临床试验方案制定随机分配方案，并通过中央随机分配交互式语音操作系统对随机分配方案进行实施与管理。临床试验医生通过电话获取受试病人分配编码。

盲法

开放

试验项目经费来源

深圳市宝安区科技计划基础研究项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合上述诊断标准患者； （2）经过吞咽造影检查（VFSS）显示患者存在咽期吞咽障碍； （3）目前饮食受限制，经口摄食量表评分小于等于5级；洼田饮水评分3级以上； （4）简易精神状态检查（MMSE）评分为21分或以上，能理解和执行治疗人员的简单指指令，认知能力可，能够配合并愿意接受检查和治疗者； （5）年龄在40～75岁之间； （6）神志清楚，生命体征平稳地患者； （7）自愿参与研究，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）非脑卒中原因导致的吞咽障碍者； （2）妊娠或者哺乳期妇女； （3）合并心、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性慢性疾病、严重痴呆、语言理解有严重障碍、精神病患者； （4）患有各种出血倾向疾病者； （5）不按规定治疗依从性差的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市宝安中医院（集团）

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