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【ChiCTR2000031912】电针背俞穴对慢性疲劳综合征脑可塑性作用机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031912

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性疲劳综合征

试验通俗题目

电针背俞穴对慢性疲劳综合征脑可塑性作用机制研究

试验专业题目

电针背俞穴对慢性疲劳综合征脑可塑性作用机制研究

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518101

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临床试验信息
试验目的

已知慢性疲劳综合征（CFS）的某些症状（如认知、记忆障碍及疲劳状态等）与脑可塑性密切相关，本研究以此为出发点，探讨电针背俞穴调节CFS脑可塑性作用，揭示针刺治疗CFS可能的作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计分析人员采取简单随机化方法，应用PEMS3.1 for Windows“完全随机（两组及多组）设计”程序产生随机数字（研究对象总数=60，处理组数=2），得出顺序号，制作随机卡片，加信封密封。合格受试者进入试验时，按具体进入的先后次序以信封上的序号顺序拆开信封，依照随机卡片上的提示进行分组。

盲法

对受试者施盲

试验项目经费来源

广东省中医药局科研项目

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄18～65岁； ② 符合1994年美国疾控中心修订CFS诊断标准； ③ 签署知情同意书，自愿参加本项研究者。；

排除标准

① 既往诊断有自杀倾向、精神分裂症、躁郁症或其他精神障碍类疾病； ② 酗酒或滥用药物者； ③ 伴有肝肾功不全，或心脑血管系统重大疾病病情无法控制者； ④ 依从性可能较差或畏惧针灸者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市宝安中医院（集团）

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研究负责人邮编

518101

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