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【ChiCTR2100050966】光学相干断层扫描血流成像(OCTA)观察弱视儿童视网膜脉络膜血流特征及数字化弱视训练对眼底血流影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100050966

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弱视

试验通俗题目

光学相干断层扫描血流成像(OCTA)观察弱视儿童视网膜脉络膜血流特征及数字化弱视训练对眼底血流影响

试验专业题目

光学相干断层扫描血流成像(OCTA)观察弱视儿童视网膜脉络膜血流特征及数字化弱视训练对眼底血流影响

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临床试验信息
试验目的

1.研究弱视患儿患眼的视网膜血流,脉络膜血流解剖学特征; 2.研究弱视患儿患眼视网膜脉络膜血流特征与最佳矫正视力的相关性; 3.探讨数字化弱视训练治疗对弱视患儿患眼视网膜、脉络膜血流改变的影响;研究其血流改变与视力改善的相关性。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无需产生随机序列

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100;0

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 4-16 岁,单眼或双眼屈光参差或斜视性弱视; 2. 近视≤-6.0D;远视需排除其他眼部疾患; 3. 除弱视外无其他眼部疾病,包括眼球震颤,青光眼,屈光介质混浊,视盘和视网膜疾病等; 4. 无其他全身疾病如高血压,糖尿病,神经系统疾病等;无早产儿或其他可 能引起微血管异常的病史; 5. 固视良好,能配合完成检查。;

排除标准

1.有全身疾病如高血压,糖尿病,神经系统疾病等; 2.有早产儿或其他可能引起微血管异常的病史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉爱尔眼科洪山医院

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