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【ChiCTR2100049751】青少年近视患者角膜生物力学特性相关影响因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049751

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

青少年近视患者角膜生物力学特性相关影响因素研究

试验专业题目

青少年近视患者角膜生物力学特性相关影响因素研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用前瞻性队列研究的方法，采用Corvis ST收集8-14岁近视患者角膜生物力学相关参数（AL1, AL2, AV1, AV2, PD, HCR, DA, SPA1, bIOP），分析患者的睡眠及活动时间、年龄、性别、体型、非调节性屈光度、眼压、眼轴、低浓度阿托品对角膜生物力学的影响。探寻角膜生物力学特性的差异变化，为后期制定诊疗计划或预判疗效提供理论依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

No

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-10

试验终止时间

2023-08-09

是否属于一致性

/

入选标准

1.8-14岁青少年近视患者； 2.无眼部其他疾病； 3.既往并未使用过阿托品滴眼液治疗近视。；

排除标准

1.依从性差，无法按时点药的患者； 2.无法耐受低浓度阿托品治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉爱尔眼科洪山医院

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