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【ChiCTR2100050448】TICL与TG-LASIK矫正散光的矢量分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050448

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光不正

试验通俗题目

TICL与TG-LASIK矫正散光的矢量分析

试验专业题目

TICL与TG-LASIK矫正散光的矢量分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过矢量分析，量化TICL和TG-LASIK对散光的矫正，对两种手术方式术前术后的散光进行分析比较，来探讨TICL和TG-LASIK在散光矫正方面的精确性，对手术方式的选择提供临床指导。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

未使用

盲法

未说明

试验项目经费来源

武汉爱尔眼科洪山医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-15

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～40周岁； 2.屈光度相对稳定，即连续2年每年屈光度数变化 <0.50D； 3.散光度数高于-1.00D，低于-6.00D； 4.瞳孔直径在6mm以内； 5.角膜曲率在40D~46D之间； 6.角膜最薄点厚度符合手术条件； 7.眼压在10~21mmHg之间； 8.停戴软性隐形眼镜1周以上，停戴RGP1月以上，停戴角膜塑形镜3月以上； 9.有良好的依从性，能够遵医嘱并坚持定期复查。；

排除标准

1.角膜地形图检查结果不可信、重复性差； 2.术中不能获得良好的眼球跟踪定位； 3.预计 TG-LASIK 术后角膜最薄点厚度角膜瓣下不足 250 μm、角膜表层屈光手术后角膜最薄点厚 度不足 360 μm； 4.圆锥角膜或其他角膜扩张性变化处于未稳定状态； 5.活动性眼部病变或感染； 6.明显影响视力的眼部疾病； 7.严重焦虑、抑郁等心理、精神疾病； 8.无法配合检查和手术的疾病,如癫痫、癔症等。；

研究者信息
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试验机构

武汉爱尔眼科洪山医院

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