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【ChiCTR2600122105】预输注高渗盐溶液对老年髋关节骨折患者术后认知功能障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122105

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

预输注高渗盐溶液对老年髋关节骨折患者术后认知功能障碍的影响

试验专业题目

高渗氯化钠羟乙基淀粉通过促进小胶质细胞M2极化减轻术后认知功能障碍相关研究

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临床试验信息
试验目的

1. 探讨术中HSH是否能降低患者dNCR的发生率； 2. 探讨术中HSH是否通过抑制炎症机制降低患者dNCR的发生率； 3. 探讨术中HSH是否能降低患者术后并发症，包括心脑血管、肺部、肾脏的并发症。是否降低非计划入ICU率及ICU停留时间、机械通气时间、住院时长、住院费用。是否降低患者术后1月、6月、1年的死亡率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

双盲，试验者和受试者都不知道分组结果

试验项目经费来源

重庆市教育委科学技术研究项目（KJQN202515128）

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）65岁以上及90岁以下患有脆性髋部骨折（股骨颈、股骨头、股骨粗隆间或转子下骨折）择期手术； （2）美国麻醉医师协会（ASA）分级I至Ⅲ； （3）术前MoCA评分大于26分。；

排除标准

（1）慢性骨折、多发性创伤或骨折患者； （2）具有严重原发或继发性疾病，如严重肝肾造血系统疾病，心肺功能重度不全或传染病者； （3）术前有明确的神经系统或精神疾病史或服用相应药物史； （4）对毒品，酒精或其他物质成瘾者； （5）患有炎症，服用消炎药史； （6）术前合并电解质紊乱； （7）术前合并凝血功能障碍； （8）对HSH过敏； （9）沟通问题，如严重的听力或视力障碍者； （10）拒绝参加或参加另一项随机临床试验者。；

研究者信息
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试验机构

重庆市中医院

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研究负责人邮编

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