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首页 临床进展 针刺治疗失眠临床研究

【ChiCTR2400084623】针刺治疗失眠临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084623

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

针刺治疗失眠临床研究

试验专业题目

基于静息态功能磁共振的解结针法干预肝郁气滞型失眠患者的作用及机制研究

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临床试验信息
试验目的

采用功能影像学技术对解结针法干预肝郁气滞型失眠的中枢效应进行探讨。主要通过功能性磁共振（functional magnetic resonance imaging, fMRI）技术观察部分肝郁气滞型失眠患者接受针刺干预过程中的脑区激活反应，对其可能产生的中枢即刻效应进行分析比较和研究，探讨解结针法干预肝郁气滞型失眠过程中可能存在的中枢效应机制。在确定不同针刺干预肝郁气滞型失眠临床疗效差异的基础上，对其可能的中枢机制进行了较深入的探讨，以期解结针法干预肝郁气滞型失眠患者手段的临床应用和中枢机制的进一步研究提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法。

盲法

双盲。评分者和受试者不知道受试者的治疗组

试验项目经费来源

重庆市科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

⑴ 符合失眠（肝郁气滞型）诊断标准； ⑵ 年龄：18岁≤年龄≤65岁； ⑶ 7分＜PSQI评分＜21分； ⑷ 阿森斯失眠量表（AIS）积分≥6； ⑸ 抑郁量表（SDS）和焦虑量表（SAS）≤50分者； ⑹ 近1个月内未服用过任何可能影响睡眠的药物； ⑺ 治疗期间不服用镇静安眠类药物； ⑻ 受试者自愿参加临床试验，并签署知情同意书。；

排除标准

⑴ 晕针、畏惧针刺者; ⑵ 重度以上焦虑、抑郁引起的失眠; ⑶ 酗酒和/或精神活性药物、药物滥用者和依赖者，以及无法停用目前服用的中药和镇静安神类西药者; ⑷ 合并有严重心、脑、肾、肝等病症; ⑸ 妊娠或哺乳期妇女（包含备孕状态的女性患者）; ⑹ 近一个月正在参与其它临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市中医院

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