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【ChiCTR2500112656】赛立奇单抗治疗中重度银屑病的多中心临床综合评价

基本信息
登记号

ChiCTR2500112656

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中重度银屑病

试验通俗题目

赛立奇单抗治疗中重度银屑病的多中心临床综合评价

试验专业题目

赛立奇单抗治疗中重度银屑病的多中心临床综合评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在全面、系统地综合评价赛立奇单抗在真实世界中银屑病患者群体中的应用效果。通过多维度的分析,深入探究该方案的有效性、安全性和经济性,为临床医生和药师提供科学准确的用药指导,促进药品的合理使用,推动药品研发和生产的科学性与可持续发展。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

重庆市卫健委

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁,性别不限; 2.符合中重度银屑病诊断; 3.经研究者评估,适合初次使用赛立奇单抗治疗的患者; 4.自愿参加并签署知情同意书者。;

排除标准

1.筛选或基线时,为药物性银屑病(如β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂或锂盐引起的新发银屑病或银屑病加重等); 2.伴有其他炎症性疾病,包括但不限于:炎症性肠病等,并经研究者判断可能会影响疗效及安全性评估; 3.正在接受治疗或未接受治疗的恶性肿瘤患者 4.对赛立奇单抗注射液的活性成分或任何辅料产生严重超敏反应的 5.重要临床意义的活动性感染 6.妊娠或哺乳期女性 7.具有严重精神病史或家族史者 8.其他合并说明书禁忌症的患者 9.其他原因研究者认为不合适参加本研究者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市中医院

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研究负责人邮编

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