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【ChiCTR2400094373】穴位埋线治疗卵巢功能下降的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094373

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢功能下降

试验通俗题目

穴位埋线治疗卵巢功能下降的临床疗效观察

试验专业题目

穴位埋线治疗卵巢功能下降的临床疗效观察

申办单位信息
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400021

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临床试验信息
试验目的

观察穴位埋线治疗卵巢功能下降患者的临床疗效，为临床提供新的治疗手段。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

SPSS26.0随机数字法

盲法

本研究为双盲、随机、对照试验。受试者不知道其分组情况，治疗者不参与数据收集；统计、数据管理人员也不会参与患者的干预。

试验项目经费来源

重庆市中医院第三批青年拔尖人才

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-25

试验终止时间

2025-12-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-40 岁； 2.窦卵泡数AFC<5-7枚；血清促卵泡生成激素FSH >10U／L(2次检查间隔1个月以上 )，雌二醇E2水平< 70pmol／L，抗苗勒管激素（AMH）<1.1 ng/mL。LH正常或升高。 3.排除卵巢不敏感综合征、性腺发育不全等。；

排除标准

1.对胶原蛋白线过敏者 ； 2.穴位局部皮肤异常者； 3.肝肾功能、凝血功能严重异常者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市中医院

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研究负责人邮编

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