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【ChiCTR2400085463】多模式联合干预在老年口咽性吞咽困难患者中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085463

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口咽性吞咽困难

试验通俗题目

多模式联合干预在老年口咽性吞咽困难患者中的应用

试验专业题目

多模式联合干预在老年口咽性吞咽困难患者中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）构建老年患者口咽性吞咽困难的干预方案。 （2）评价多模式干预方案对老年患者口咽性吞咽困难的应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

将符合纳入、排除标准且完成知情同意程序的患者按照试验组和对照组以1:1的配比进行随机分组。由一位完全不参与本课题的研究人员按照随机对照试验设计原理采用信封法进行随机分组。

盲法

根据患者同意进入研究的先后顺序将信封按编号发给患者，信封内标记为A的进入试验组，标记为B的患者进入对照组两组例数相等(n=43)。对实施者、研究者、分析者均设盲。

试验项目经费来源

福建医科大学研究生课题经费

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-08

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄大于等于60岁； ② 洼田饮水试验级别为Ⅲ级及以上者； ③ 生命体征平稳，能配合完成治疗及测试； ④ 患者及家属知情同意，同意合作并签署知情同意书。；

排除标准

①患者存在意识障碍，诊断为大脑失用症； ②因吞咽器官炎症、损伤、肿瘤及手术等引起的口咽性吞咽困难； ③处于疾病急性期，病情不稳定或近 3 个月内有做过手术的患者； ④伴有严重精神症状，无法沟通，无法完成治疗和测评；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省老年医院

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研究负责人邮编

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