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首页 临床进展 陈世谋医师：请上传完整版伦理审批文件。 炎症及肺结构破坏在慢阻肺合并肺栓塞中的作用研究

【ChiCTR1900027802】陈世谋医师：请上传完整版伦理审批文件。 炎症及肺结构破坏在慢阻肺合并肺栓塞中的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027802

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病及肺栓塞

试验通俗题目

陈世谋医师：请上传完整版伦理审批文件。 炎症及肺结构破坏在慢阻肺合并肺栓塞中的作用研究

试验专业题目

肺结构破坏与慢性阻塞性肺病并发肺栓塞的相关性及MCP-1，HMGB-1，PTX-3在其中的作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨慢性阻塞性肺疾病( COPD) 患者血清高迁移率族蛋白 1( HMGB1) ，正五聚蛋白 3（PTX-3），单核细胞趋化蛋白1（MCP-1）的表达及肺结构破坏在肺栓塞中的作用。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

福建省财政厅课题

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-28

试验终止时间

2022-01-28

是否属于一致性

/

入选标准

COPD入组标准：所有患者慢阻肺的诊断符合《2018GOLD慢性阻塞性肺疾病全球倡》。稳定期为至少3个月呼吸道症状无加重，无调整治疗方案，急性加重标准以短期内咳嗽、咳痰、气短或喘息加重，痰量增多或性状改变，需调整治疗方案。所以患者肺栓塞诊断符合《2018肺血栓栓塞症诊断指南》，其中CTPA标准：①直接征象为肺动脉内低密度充盈缺损，部分或完全包围在不透光的血流之内的“轨道征”，或者呈完全充盈缺损，远端血管不显影；②间接征象包括肺野楔形条带状的高密度区或盘状肺不张，中心肺动脉扩张及远端血管分布减少或消失等。；

排除标准

1、存在造影剂过敏，慢性肾病者； 2、大量胸腔积液； 3、脓毒症、ARDS患者； 4、心肝肾等重要脏器功能衰竭； 5、原发性静脉血栓危险因素或创伤/骨折、外科手术后、恶性肿瘤、急性心肌梗死、脑卒中、充血性心力衰竭、口服避孕药等长期原因引起的继发性血栓形成； 6、自身免疫性疾病患者； 7、精神异常或不愿意参加本课题者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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