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【ChiCTR2100048376】请与我们联系上传伦理批件 经尿道前列腺电切术中容量评估方式的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048376

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺增生

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 经尿道前列腺电切术中容量评估方式的比较

试验专业题目

经尿道前列腺电切术中容量评估方式的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

经尿道前列腺电切手术（TURP）被认为是治疗良性前列腺增生的金标准术式，其需要在灌洗液充盈膀胱的条件下进行。如果灌洗液被大量吸收入血将引起循环超负荷，继而引起低钠、神志不清、呼吸急促等并发症。但临床上灌洗液的量通常难以精确估计。本研究旨在探索一种快速有效且无创的容量分析评估手段，以有创血流动力学监测每搏指数（SVI）作为金标准，比较超声法测量下腔静脉呼吸变异率、中心静脉压和胸液传导性这三种方法对TURP术中容量评估的优势和特殊价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不存在随机抽样分组，即全面实验。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

福建医科大学启航基金项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2021-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄60~75岁男性； 2.全身麻醉下拟行TURP术的患者； 3.ASA分级I-III级； 4.BMI为18.5-29.9 kg/m^2 [BMI=体重（Kg）/身高（m）^2]（2013美国“成人超重和肥胖管理指南”）； 5.符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书。；

排除标准

1.心律失常、心功能不全、肾功能不全及严重心脏疾病； 2.阻塞性肺病及呼吸系统疾病； 3.合并门静脉高压； 4.严重的外周血管疾病； 5.无法进行动静脉穿刺置管或超声检查； 6.有中心静脉置管和动脉穿刺禁忌症者； 7.精神异常者； 8.预期困难气道者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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