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【ChiCTR2500103725】复合手术（甲状腺切除联合术中微波消融）治疗低危甲状腺乳头状癌的多中心的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103725

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺乳头状癌

试验通俗题目

复合手术（甲状腺切除联合术中微波消融）治疗低危甲状腺乳头状癌的多中心的临床研究

试验专业题目

复合手术（甲状腺切除联合术中微波消融）治疗低危甲状腺乳头状癌的多中心的临床研究

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临床试验信息
试验目的

比较复合手术（单侧甲状腺切除联合对侧微波消融）与甲状腺全切除术的近、远期效果，探讨复合手术作为低危PTC患者治疗手段的可行性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

浦东新区卫生健康委员会卫生科研项目（面上项目）

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

①超声提示双侧甲状腺结节； ②一侧甲状腺乳头状癌（FNA提示Bethesda Ⅲ伴BRAF V600E突变或Bethesda Ⅳ-Ⅵ伴/不伴BRAF V600E突变），T1b或T1a伴位于背侧、距离包膜＜2 mm； ③对侧为PTMC（Bethesda Ⅲ伴BRAF V600E突变或Bethesda Ⅳ-Ⅵ伴/不伴BRAF V600E突变），直径≤5mm，距离包膜＞2 mm； ④非侵袭性病理亚型，无腺外侵犯，无甲状腺癌家族史，无童年或青少年时期头颈部放射线接触史，无颈部淋巴结转移和远处转移等高危因素。 ⑤希望保留甲状腺功能，经医护充分告知后愿意跟踪随访保留侧甲状腺者。；

排除标准

①存在严重心肺疾患，无法耐受手术切除； ②凝血功能障碍导致严重出血倾向； ③病灶位于峡部； ④存在高危因素； ⑤拒绝微波消融者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海国际医学中心

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研究负责人邮编

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