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首页 临床进展 CalliSpheres载药栓塞微球个性化精准治疗难治性肝内胆管细胞癌的临床效果评价

【ChiCTR2200058101】CalliSpheres载药栓塞微球个性化精准治疗难治性肝内胆管细胞癌的临床效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058101

试验状态

尚未开始

药物名称

栓塞微球

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性肝内胆管细胞癌

试验通俗题目

CalliSpheres载药栓塞微球个性化精准治疗难治性肝内胆管细胞癌的临床效果评价

试验专业题目

CalliSpheres载药栓塞微球个性化精准治疗难治性肝内胆管细胞癌的临床效果评价

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201315

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临床试验信息
试验目的

研究经病理明确诊断的外科不能手术切除中晚期肝内胆管细胞癌栓塞治疗病灶1个月的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR） 、不良事件（AE）和并发症

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅳ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京医学奖励基金会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-15

试验终止时间

2023-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1．经临床或影像学或病理学明确诊断明确诊断的中晚期肝内胆管细胞； 2．外科不能手术切除原发性病灶及转移性病灶； 3．肝功能Child-Pugh分级为A、B级； 4．门静脉主干未完全阻塞，或虽然门静脉主干完全阻塞，但肝门有较多代偿性侧支血管形成。；

排除标准

1．肝功能Child-Pugh分级为C级； 2．凝血功能 严重减退，且无法纠正； 3．门静脉主干完全由癌栓 阻塞，侧支血管形成少或门静脉高压伴逆向血流； 4．合并感染，如肝脓肿不能同时得到治疗； 肿瘤全身广泛转移，估计患者生存期<3个月。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海国际医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201315

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