ChiCTR2100045547
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栓塞微球
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2021-04-19
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前列腺增生
8Spheres适形栓塞微球栓塞治疗良性前列腺增生的临床运用价值及安全性分析
8Spheres适形栓塞微球栓塞治疗良性前列腺增生的临床运用价值及安全性分析
对比分析8Spheres适形栓塞微球栓塞治疗良性前列腺增生的临床运用价值及安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机数字表。
未说明
北京医学奖励基金会
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26
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2021-05-01
2023-05-01
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1.60岁以上明确诊断BPH的男性； 2.在经过6个月以上药物治疗后仍有中重度LUTS； 3.存在性功能障碍或愿意承受栓塞治疗的风险； 4.最大尿流率<12ml/s； 5.出现急性尿潴留症状； 6.对于其他治疗方案均无效且最大尿流率<12ml/s的轻中度LUTS患者； 7.前列腺体积>30ml,无法实施TURP(经尿道前列腺切除术)的患者； 8.拒绝行外科手术治疗的患者； 9.器官功能水平必须符合下列要求： 中性粒细胞绝对计数（ANC）>=1.0 x 10^9 /L； 血红蛋白（HGB）>= 8 g/dL （80 g/L）； 血小板计数（PLT）>=75,000/μL（75x10^9 /L）； 肾功能： 肌酐清除率> 30 ml/min； 肝功能： 血清胆红素<1.5x正常值上限 (即<42 μmol/L)； ALT 和/或 AST<=3x正常值上限(ALT<=150IU/L;AST<=120 IU/L）； 10.体能ECOG <=2分； 11.理解并签署知情同意书。；
请登录查看1.活检确认的恶性前列腺肿瘤患者； 2.磁共振检查发现患者有严重髂动脉粥样硬化或迂曲； 3.膀胱息室(>5cm)或膀胱结石(>2cm)； 4.慢性肾衰竭(肾小球滤过率<60ml/min、血肌酐>12mg/dL)； 5.活动期的尿路感染； 6.凝血功能异常； 7.神经性疾病引起的膀胱功能障碍； 8.慢性膀胱功能不全； 9.前列腺特异性抗原>40ng/dL的患者(活检排除恶性肿瘤除外)。；
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