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首页 临床进展 栓塞微球在膝关节炎膝动脉栓塞的单臂、探索性临床研究

【ChiCTR2200058369】栓塞微球在膝关节炎膝动脉栓塞的单臂、探索性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058369

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节炎

试验通俗题目

栓塞微球在膝关节炎膝动脉栓塞的单臂、探索性临床研究

试验专业题目

栓塞微球在膝关节炎膝动脉栓塞的单臂、探索性临床研究

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临床试验信息
试验目的

探索研究栓塞微球用于轻中度膝关节炎的膝动脉栓塞治疗的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄45-75周岁，男女不限； 2.经X线诊断证实为膝关节炎； 3.轻度至中度膝关节骨性关节炎，（Kellgren-Lawrence 分级评分1-3级）； 4.膝关节疼痛≥6个月； 5.患者保守治疗(物理治疗/镇痛/锻炼/减肥等)效果不好； 6.能够理解临床试验内容，自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.类风湿关节炎或感染性关节炎 2.有膝关节置换手术史 3.严重膝关节炎(Kellgren-Lawrence 分级评分4级) 4.肾功能不全(eGFR＜45) 5.膝关节出血 6.凝血功能障碍 7.怀孕或哺乳期，或在试验期间准备怀孕 8.研究者判断不适合参加该临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院

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