ChiCTR1800016655
正在进行
聚乙烯醇栓塞微球
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2018-06-14
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肝癌
聚乳酸载药栓塞微球与聚乙烯醇栓塞微球治疗肝细胞癌的安全性和有效性的多中心、前瞻性、随机对照临床试验
聚乳酸载药栓塞微球与聚乙烯醇栓塞微球治疗肝细胞癌的安全性和有效性的多中心、前瞻性、随机对照临床试验
聚乳酸载药栓塞微球治疗肝细胞癌，临床使用安全性和有效性
随机平行对照
Ⅲ期
动态最小化
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山东瑞安泰医疗技术有限公司
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175
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2018-06-05
2019-12-31
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（1）年龄18-80岁的男性或非孕女性患者； （2）根据EASL标准确诊的肝细胞癌(单病灶≤8cm或最多3个病灶≤3cm)； （3）根据原发性肝癌诊疗规范（2017年版）临床分期为Ib、IIa期HCC； （4）ECOG评分≤ 2； （5）近2月无化疗史、放疗史或栓塞史； （6）无血管浸润或肝外扩散； （7）肝功能良好(Child-Pugh A—Child-Pugh B) （8）患者能够理解试验目的，自愿签署知情同意书，并同意接受术后 6个月的影像学随访；；
请登录查看（1）研究者认为不适合参加本试验的患者； （2）妊娠及哺乳期的女性患者； （3）血小板＜50×109/L； （4）肝功能Chinld-pugh分级≥8者； （5）肾功能障碍（肌酐＞2mg/dl或者肌酐清除率＜30ml/min）； （6）肝动脉栓塞禁忌症； （7）门静脉主干完全栓塞； （8）白细胞＜4×109/L; （9）造影剂过敏的患者； （10）肝性脑病； （11）胆红素水平> 3mg / dL； （12）丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸转氨酶（AST）> 5×ULN(正常值上限)或> 250 IU / L，经保肝、抗病毒治疗1周后仍≥2×ULN; （13）存在不可控制的或明显的心脏疾病，如充血性心力衰竭、难以控制的室上性或室性心率失常、II级以上房室传导阻滞，急性心肌缺血或QT间期延长，或过去6个月内出现心肌梗塞。 （14）已参加其他药物或器械临床试验的患者。；
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