【ChiCTR2100053624】如为随机对照设计，随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。 CalliSpheres载药栓塞微球联合PD-1抑制剂及抗血管生成药物在中晚期肝癌中的应用研究
ChiCTR2100053624
正在进行
栓塞微球
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2021-11-25
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肝癌
如为随机对照设计，随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。 CalliSpheres载药栓塞微球联合PD-1抑制剂及抗血管生成药物在中晚期肝癌中的应用研究
CalliSpheres载药栓塞微球联合PD-1抑制剂及抗血管生成药物在中晚期肝癌中的应用研究
探讨CalliSpheres载药栓塞微球联合PD-1抑制剂及抗血管生成药物对中晚期肝癌的疗效及安全性，为DTACE联合PD-1抑制剂联合抗血管生成药物在中晚期肝癌应用中的可行性及安全性提供临床依据。
随机平行对照
其它
Not stated
Not stated
自筹
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50
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2022-01-01
2024-12-31
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1.严格符合《原发性肝癌诊疗规范》（2019 年版）临床诊断标准或经病理组织学或者细胞学检查确诊的原发性HCC 患者，无法进行外科手术治疗或不愿外科手术者； 2.有完整的术前实验室检查及肝脏增强CT和(或)MRI等影像资料； 3.BCLC分期C期或不适合根治性手术的B期； 4.Child-Pugh 肝功能评级：A 级或较好的 B 级（<=7 分）； 5.年龄：>=18 岁，男女不限； 6.ECOG PS 评分：0-2 分； 7.主要器官功能正常，即符合下列标准： (1)血常规检查：（筛查前 14 天内未输血、未使用 G-CSF、未使用药物纠正）HB>=90 g/L； ANC>=1.5x10^9/L；PLT>=50x10^9/L； (2)生化检查：（14天内未输 ALB） ALB>=30g/L，ALT和AST<5 ULN；TBIL<=2 ULN；肌酐<=1.5 ULN； 8.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；
请登录查看1.肝胆管细胞癌及混合细胞癌患者； 2.既往接受过系统治疗者； 3.CT或MRI等影像学提示存在明显动静脉瘘者； 4.近期（<=3 个月）有消化道出血（呕血或黑便）者； 5.合并有严重感染者如肝脓肿等； 6.合并有其他未有效控制的恶性肿瘤者； 7.联合HIV感染患者； 8.研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况。；
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