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【ChiCTR1800018453】晚期肿瘤个体化治疗药物疗效预测及其评价体系的建立与应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018453

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期肿瘤

试验通俗题目

晚期肿瘤个体化治疗药物疗效预测及其评价体系的建立与应用

试验专业题目

晚期肿瘤个体化治疗药物疗效预测及其评价体系的建立与应用

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在利用MINIPDX药敏检测和PDX模型药效检测试验技术，结合临床治疗过程和患者用药反馈等建立一整套晚期肿瘤临床用药评价体系和晚期肿瘤生命组学个体化的用药服务平台。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

NA/NA

盲法

NA

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理组织学检查确诊的晚期肿瘤患者； 2.能够取得新鲜的肿瘤组织样本或胸腹水样本； 3.具有符合RECIST 1.1标准的客观瘤灶，可以采用CT/MRI评价疗效； 4.KPS评分≥60，预期生存期须≥3个月；综合评估认为能够耐受化疗及靶向治疗的患者 5.受试者自愿参加，签署知情同意书，依从性好，能积极治疗和配合随访；；

排除标准

1.术后发生非计划再次手术； 2.KPS评分≤60分或者血液生化检查提示患者不适合继续进行化疗或化疗有推迟的； 3.无法或拒绝采集肿瘤样本，包括肿瘤组织块，或恶性胸腹水等； 4.拒绝接受相关治疗方案或随访方案；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海国际医学中心

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