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【ChiCTR2500108389】超低浓度罗哌卡因对比布比卡因腰麻促进肛肠术后早期离床的随机对照研究:基于早期活动和医护安全的分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500108389

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-29

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

肛肠科疾病

试验通俗题目

超低浓度罗哌卡因对比布比卡因腰麻促进肛肠术后早期离床的随机对照研究:基于早期活动和医护安全的分析

试验专业题目

超低浓度罗哌卡因对比布比卡因腰麻促进肛肠术后早期离床的随机对照研究:基于早期活动和医护安全的分析

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联系人邮编

030009

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临床试验信息
试验目的

探讨超低浓度罗哌卡因与布比卡因腰麻在肛肠科手术中的麻醉效果,比较两者对肛肠科手术患者术后即刻自主过床能力的影响,重点关注运动功能恢复及医护安全,为超低浓度罗哌卡因腰麻在肛肠科手术中的应用提供理论依据和实践指导。优化肛肠科手术患者的麻醉方案,提高术后恢复速度和患者满意度,推动“精准麻醉-快速康复-医护安全”三位一体优化,推动肛肠科手术麻醉技术的不断创新和发展。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由主要研究者采用抛硬币的方法产生随机序列

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

太原市中心医院2025年度科研种子基金

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行肛肠科手术的患者; 2.手术时间<1h; 3.年龄18周岁~60周岁; 4.ASA分级Ⅰ~Ⅱ; 5.BMI<=30kg/m^2 。;

排除标准

1.腰麻禁忌症者; 2.有局麻药过敏史者; 3.术前Bromage评分>0分; 4.术前不能自主过床者(包括腿部残疾,脑梗后遗症、不配合者等); 5.患者拒绝参与研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

太原市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

030009

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