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【ChiCTR2600118947】间接测热法对腹膜透析患者营养状态影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118947

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

CKD5期腹膜透析

试验通俗题目

间接测热法对腹膜透析患者营养状态影响的临床研究

试验专业题目

基于间接测热法动态监测腹膜透析患者静息能量消耗对患者营养状态影响的随机对照研究—一项探索性试验

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临床试验信息
试验目的

1.通过一项探索性的随机对照试验，初步揭示间接测热法监测PD患者REE对于白蛋白水平的影响; 2.揭示通过间接测热法监测REE对于PD患者主观整体评估量表（7-Point Subjective Global Assessment，SGA）评分的影响; 3.探索PD患者对于间接测热法测定REE的依从性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用开放性试验，由与本试验执行数据管理统计分析无关的生物统计学家，在计算机上用 SAS 9.4 统计软件包，按试验组与对照组 1:1 的比例随机产生随机数字，所选择的 block 长度和随机数初值种子参数等作为保密数据。

盲法

无

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研业务费资助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁以上； 2.CKD 5期腹膜透析患者，透析龄≥3月； 3.愿意参加本研究。；

排除标准

1.血液透析或肾移植； 2.近1月内有急性合并症住院治疗（全身系统性感染，急性心脑血管疾病，手术和创伤）； 3.近一年中有急性或慢性感染，癌症等消耗性疾病； 4.甲状腺功能障碍； 5.痛风急性发作期； 6.肌肉骨骼疾病； 7.呼吸系统疾病（哮喘，胸腔积液，气胸，慢性阻塞性肺疾病）； 8.摄入影响代谢的药物（甲状腺激素、糖皮质激素）； 9.吸烟，饮酒； 10.孕期或哺乳期； 11.不能保持体位或配合检查。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

太原市中心医院

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