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【ChiCTR2000040275】降低碘对比剂不良反应发生率与严重程度的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040275

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

碘对比剂不良反应

试验通俗题目

降低碘对比剂不良反应发生率与严重程度的观察性研究

试验专业题目

降低碘对比剂不良反应发生率与严重程度的研究

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临床试验信息
试验目的

本试验拟通过横断面调查明确对比剂不良反应的发生率，找出发生对比剂不良反应的危险因素，如对比剂因素（如类型、碘浓度、剂量、注射流速）、患者因素（如身高、体重、血糖、血肌酐、嗜酸性粒细胞数、碱性粒细胞数、心功能、过敏反应史及伴发疾病史等）、检查部位等，根据研究结果采取相应的预防措施以降低在CT增强检查中对比剂不良反应的发生率和严重程度。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

河南省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

预期在放射科行增强CT检查的患者；

排除标准

① 年龄在18岁以下 ② 怀孕或哺乳期 ③ 有严重的对比剂不良反应史 ④ 严重的肾脏功能不全（肌酐清除率＜30 ml/min） ⑤ 之前参加过类似的研究 ⑥ 预期不愿完成调查问卷或者电话随访 ⑦ 未经控制的甲亢患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中阜外医院

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