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【ChiCTR2100047472】右美托咪定滴鼻用于先天性心脏病患儿术前镇静的ED50和ED95

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047472

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

首次公示信息日的期

2021-06-20

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

先天性心脏病患儿手术前镇静

试验通俗题目

右美托咪定滴鼻用于先天性心脏病患儿术前镇静的ED50和ED95

试验专业题目

右美托咪定滴鼻用于先天性心脏病患儿术前镇静的ED50和ED95

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：获取右美托咪定在不同年龄中患儿术前镇静的ED50（50%的有效剂量）和ED95（95%的有效剂量）。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-20

试验终止时间

2021-07-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.≤6岁； 2.拟于全身麻醉下行心脏手术； 3.ASA （Ⅱ-Ⅳ级）； 4.家长自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.对研究药物过敏； 2.鼻部结构异常； 3.严重的肝肾功能异常； 4.术前有心动过缓； 5.术前使用镇静药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院心脏中心-华中阜外医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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