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【ChiCTR-IOR-15006917】中国助产士产前门诊教育性干预对初产妇自然分娩应对能力影响的研究：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-15006917

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

初产妇分娩应对能力

试验通俗题目

中国助产士产前门诊教育性干预对初产妇自然分娩应对能力影响的研究：一项随机对照试验

试验专业题目

中国助产士产前门诊教育性干预对初产妇自然分娩应对能力影响的研究：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

(1)探索并建立适合我国国情的助产士主导、个体化、提高初产妇分娩自我效能的产前教育模式；（2）了解中国初产妇社会支持水平及分娩自我效能水平；（3）比较干预前后初产妇分娩自我效能、分娩应对能力、产时疼痛及焦虑水平的差异性；比较对照组和干预组初产妇分娩自我效能、分娩应对能力、产时疼痛及焦虑水平的差异性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用完全随机分组法，根据计算机产生的110个随机数字，按随机数字的大小顺序，前55个小的随机数对应于对照组，后55个较大的随机数对应于干预组，即得分配方案。

盲法

/

试验项目经费来源

湖北省卫生计生科研基金资助（WJ2015HB021）

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2017-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：（1）在我院定期产检的孕32-35周单胎、初产妇；（2）年龄18-35岁；（3）有顺产意愿；（4）低危孕妇，无妊娠期合并症者；（5）说普通话，具有中文读写能力。；

排除标准

排除标准：（1）计划或自主要求剖宫产者（2）存在精神疾病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉市妇女儿童医疗保健中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430016

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