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【ChiCTR-INR-16009116】多模式镇痛（预防性镇痛或超前镇痛）改善儿童内窥镜等离子扁桃腺样体全切除围术期的痛觉过敏

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009116

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

多模式镇痛（预防性镇痛或超前镇痛）改善儿童内窥镜等离子扁桃腺样体全切除围术期的痛觉过敏

试验专业题目

多模式镇痛（预防性镇痛或超前镇痛）改善儿童内窥镜等离子扁桃腺样体全切除围术期的痛觉过敏

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临床试验信息
试验目的

观察儿童多模式镇痛对扁桃体腺样体内窥镜等离子全切除术后疼痛反应的影响，即术前5-10min开始持续静注羟考酮或舒芬太尼，术后再持续静脉输注舒芬太尼，根据患儿疼痛镇静评分反应熵和状态熵，观察患儿应激镇痛反应（基础状态，麻醉手术中，苏醒拔管，吸引清理口咽部，术后6小时，术后24小时）。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由家长意愿，分为镇痛组和非镇痛组（对照组），镇痛组由电脑产生随机数，分为羟考酮超前镇痛组和舒芬太尼超前镇痛组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹和商业购买

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-08-29

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

病例入选标准： 1）诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（中度及以下）伴或不伴低氧血症（中度及以下） 扁桃腺样体肥大，需行手术治疗的患儿。 2）年龄3-9岁。 3）患儿家长签署知情同意书。；

排除标准

1.对舒芬太尼或羟考酮药物过敏者禁用。 2.禁与单氨氧化酶抑制剂同时使用。在使用舒芬太尼前14天内用过单氨氧化酶抑制剂者，禁用本品。 3.急性肝卟啉症禁用 4.因用其他药物而存在呼吸抑制者禁用。 5.患有呼吸抑制疾病的患者禁用。 6.低血容量症，低血压患者禁用。 7.重症肌无力患者禁用。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉市妇女儿童医疗保健中心麻醉科

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研究负责人邮编

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