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【ChiCTR-TRC-12002170】骶管阻滞联合应用舒芬太尼与左旋布比卡因对儿童隐睾手术时精索牵拉反应的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002170

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2012-05-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

小儿骶管阻滞麻醉

试验通俗题目

骶管阻滞联合应用舒芬太尼与左旋布比卡因对儿童隐睾手术时精索牵拉反应的影响

试验专业题目

小儿骶管阻滞麻醉复合用药

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430016

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临床试验信息
试验目的

本研究目的为评价舒芬太尼复合左旋布比卡因行骶管阻滞麻醉时对小儿单侧隐睾手术术中精索牵拉反应的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

电脑软件产生

盲法

麻醉医生B负责给患儿实施全身麻醉诱导和维持,麻醉医生C进行骶管阻滞操作,所用骶管阻滞药物由麻醉医生A配制,麻醉医生B和C不知道所用骶管阻滞药物成分;术中患儿心率、收缩压监测由麻醉医生B实施;麻醉医生B和C不知道病人分组情况。

试验项目经费来源

武汉市妇女儿童医疗保健中心博士科研启动基金

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-11-28

试验终止时间

2012-03-02

是否属于一致性

/

入选标准

62例择期行右侧隐睾手术的患儿,ASA Ⅰ级,年龄1-6岁,以随机双盲方式分为2组;

排除标准

已知对左旋布比卡因或舒芬太尼过敏者,有骶管内阻滞禁忌症者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉市妇女儿童医疗保健中心

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研究负责人邮编

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