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【ChiCTR-TRC-11001785】右美托咪啶复合布比卡因应用于骶管阻滞抑制小儿单侧腹股沟斜疝疝修补术时的疝囊牵拉反应

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001785

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿骶管阻滞麻醉

试验通俗题目

右美托咪啶复合布比卡因应用于骶管阻滞抑制小儿单侧腹股沟斜疝疝修补术时的疝囊牵拉反应

试验专业题目

小儿骶管阻滞麻醉复合用药

申办单位信息
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联系人邮编

430016

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临床试验信息
试验目的

本研究目的为评估右美托咪啶复合布比卡因行骶管阻滞麻醉对婴幼儿单侧腹股沟斜疝修补术术中疝囊牵拉反射的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

电脑软件产生

盲法

麻醉医生B负责给患儿实施麻醉及骶管阻滞，所用骶管阻滞药物由麻醉医生A配制，麻醉医生B不知道所用骶管阻滞药物成分；术中患儿心率、收缩压监测由麻醉医生B实施；术中疝囊牵拉时需用氯胺酮干预的患儿由麻醉医生B记录；患儿进入PACU后由一名资深护士C使用CHIPPS评分对患儿进行术后疼痛评分。麻醉医生B和护士C不知道病人分组情况。

试验项目经费来源

武汉市妇女儿童医疗保健中心博士科研启动基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-12-01

试验终止时间

2011-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

60例择期行单侧腹股沟斜疝疝修补术的患儿，ASA Ⅰ级，年龄1-6岁，以双盲方式随机分为2组。；

排除标准

发育迟缓病史、出血体质、既往数周有阿司匹林服药史、对布比卡因或右美托咪啶过敏、先天性后背部异常、骶管阻滞穿刺区域感染、存在系统性疾病、及患儿感冒等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉市妇女儿童医疗保健中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430016

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