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【ChiCTR2500100657】智能远程居家太极拳锻炼对膝关节骨关节炎的膝疼痛和活动能力的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100657

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节炎

试验通俗题目

智能远程居家太极拳锻炼对膝关节骨关节炎的膝疼痛和活动能力的随机对照试验

试验专业题目

智能远程居家太极拳锻炼对膝关节骨关节炎的膝疼痛和活动能力的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

旨在通过为期24周的随机对照临床试验，观察和探究太极拳练习在中老年膝关节骨性关节炎患者中的应用效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由独立统计学家基于SPSS 26.0软件生成并密封保存，确保分配隐匿性。

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-25

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合ACR临床诊断标准（膝关节疼痛+晨僵<=30分钟+骨摩擦感+X线K-L分级>=Ⅱ级）； （2）年龄50-75岁，BMI <=30 kg/m^2； （3）WOMAC功能亚项>=25分（中文版已验证信效度，Cronbach’s α=0.89）； （4）能独立使用微信小程序完成打卡； （5）签署知情同意书。；

排除标准

（1）类风湿性关节炎、痛风性关节炎等其他关节疾病； （2）合并严重心血管疾病或认知障碍； （3）近3个月内接受关节腔注射或手术； （4）规律参与其他运动干预（＞2次/周）； （5）对太极拳动作存在禁忌（如严重骨质疏松）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州体育学院

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研究负责人邮编

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