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【ChiCTR2600121811】床旁超声联合被动抬腿试验指导脓毒性休克患儿液体复苏的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121811

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒性休克

试验通俗题目

床旁超声联合被动抬腿试验指导脓毒性休克患儿液体复苏的临床研究

试验专业题目

床旁重症超声在儿童脓毒性休克液体管理中的临床应用

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临床试验信息
试验目的

脓毒性休克是儿童重症监护室常见的危重病，其病因复杂，常影响患儿血流动力学状态而增加诊疗难度。及早进行体液复苏，恢复患儿血流动力学，是解决血容量不足，改变机体组织灌注、纠正代谢性紊乱、避免多器官衰竭，改善患者预后的有效途径。所以，液体管理是脓毒性休克患儿早期干预的核心措施之一。不论国内还是国外指南或共识，均推荐根据患儿对液体复苏的反应调整液体入量及速度，即个体化液体管理，而个体化液体管理的核心在于动态评估容量状态和容量反应性。传统评估容量状态的监测手段如脉搏指示及连续心排血量法，该方法为有创操作，在儿童领域临床应用有限。近年来，随着重症超声的发展，其无创、动态、实时、可床旁的特点在临床广泛应用。通过床旁超声和传统监测两种不同方法，可以明确床旁超声的优势，给临床工作带来便利。近年来，床旁重症超声监测已广泛应用于临床，而儿童应用相对较少，对脓毒性休克患儿的液体管理研究较少，通过本研究旨在动态监测脓毒性休克患儿容量状态，精准液体管理，与临床信息相结合，准确、及时、全面地管理患儿的诊疗过程并评估其预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门负责数据统计的人员从随机数字表中按规则选取数字，根据数据的奇偶性、范围等规则将受试者分配到不同组别。

盲法

无

试验项目经费来源

河北省儿童医院

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-30

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

参照2015版《儿童脓毒性休克（感染性休克）诊治专家共识》，收集我科确诊为脓毒性休克患儿的临床资料，均具有较为完整的病历资料。；

排除标准

（1）腹腔高压患儿；（2）先天性心脏病、心肌病、严重心律失常、肺动脉高压、严重心功能不全或存在低血容量休克；（3）下肢需固定、体位特殊等无法行PLR；（4）入院不足24小时;(5).住院期间放弃治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省儿童医院

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研究负责人邮编

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