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【ChiCTR2500101922】基于SMT护士主导的不同硬膜外给药方式对SAP疼痛管理有效性及安全性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101922

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症胰腺炎

试验通俗题目

基于SMT护士主导的不同硬膜外给药方式对SAP疼痛管理有效性及安全性的临床研究

试验专业题目

基于SMT护士主导的不同硬膜外给药方式对SAP疼痛管理有效性及安全性的临床研究

申办单位信息
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563000

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估基于SMT的护士主导不同硬膜外镇痛给药方式在SAP患者中的有效性和安全性，以优化疼痛管理方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SPSS软件或在线随机化工具，参与者被随机分配到2组（A、B）中的一个，遵循1：1的分配比例。每项干预任务都被打印出来，并安全地密封在不透明的信封中，以保持保密。

盲法

干预小组负责进行指定的干预，并记录所发生的任何额外的干预。 数据收集是由不知道具体干预任务的独立人员进行的。该设计确保数据收集者和统计分析人员对治疗分配保持盲，最大限度地减少数据处理和分析中的潜在偏差。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄＞＝18岁。 2.明确诊断为SAP患者。 3.疼痛评分大于3分。 4.需要有效硬膜外镇痛疼痛管理。 5.患者或其法定代理人签署知情同意书。；

排除标准

1.有硬膜外镇痛禁忌症的患者，如凝血功能障碍、局部感染、对利多卡因过敏等。合并有严重心、肺、肝、肾功能衰竭、严重感染、恶性疾病及自身免疫性疾病。 2.合并胰腺假性囊肿并感染的患者。 3.在ICU住院期间或整个住院期间自愿签字出院的患者。 4.病历资料不完整的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

563000

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