【ChiCTR2500112552】胸段硬膜外镇痛与改善重症急性胰腺炎预后的相关性：一项单中心、前瞻性、观察性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500112552

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

靶点

适应症

重症急性胰腺炎

试验通俗题目

胸段硬膜外镇痛与改善重症急性胰腺炎预后的相关性：一项单中心、前瞻性、观察性研究

试验专业题目

胸段硬膜外镇痛与改善重症急性胰腺炎预后的相关性：一项单中心、前瞻性、观察性研究

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临床试验信息

试验目的

从全球来看，AP的发病率逐年升高，并朝着重症化发展，尽管目前SAP治疗指南已朝着多学科、个体化和微创的方向发展，相关重症护理也有所改善，但SAP死亡率仍高，给社会带来了巨大的负担，因此SAP的早期去重症化对减少并发症和改善预后至关重要，而有效的镇痛被认为是SAP治疗的基本要素之一，也是未来的主要研究领域之一，但综合来看，目前国内外对于TEA用于重症急性胰腺炎的临床研究仍相对较少，尤其是前瞻性研究，因此，本试验的开展有利于进一步确定TEA在重症急性胰腺炎临床应用的益处和价值。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

入选标准

1.18<=年龄<=90岁； 2.入住ICU治疗超过24小时； 3.明确诊断为SAP患者。；

排除标准

1.妊娠期胰腺炎的患者； 2.合并慢性心力衰竭心功能Ⅳ级、慢性肾衰竭尿毒症期、慢性肝硬化失代偿期、慢性呼吸系统疾病长期需家庭氧疗的患者； 3.合并有急性冠脉综合征、急性肺栓塞、急性脑血管意外的患者； 4.合并有恶性肿瘤或严重免疫缺陷疾病的患者； 5.中途转院或者放弃治疗的患者； 6. 患者或其代理人拒绝参与本研究的患者； 7.临床资料不充分或主要数据缺失的患者； 8.合并有 TEA 操作相关禁忌症的患者（例如：低血容量、休克病人，穿刺部位感染或者菌血症可致硬膜外感染者，低凝状态/近期使用抗凝药物未停用足够长时间者，穿刺部位术后、外伤、畸形者，腰背部疼痛在麻醉后可能加重者，精神病、严重神经官能症等不合作病人）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

遵义医科大学附属医院

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