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【ChiCTR2500109113】青少年抑郁患者心理时间之旅缺损机制与干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109113

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年抑郁

试验通俗题目

青少年抑郁患者心理时间之旅缺损机制与干预研究

试验专业题目

青少年抑郁患者心理时间之旅缺损的机制与干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目主要考察青少年抑郁症患者心理时间之旅缺损的神经机制,并运用积极生命回顾训练和积极想象未来训练联合干预对青少年抑郁症患者心理时间之旅缺损进行干预,考察干预的效果。目的:第一,探索青少年心理时间之旅缺损与前额叶激活异常的关系,辅助考察有自伤风险的青少年脑功能激活情况。第二,考察积极生命回顾训练和积极想象未来训练联合干预对青少年抑郁症患者心理时间之旅缺损的改善效果。第三,考察积极生命回顾训练和积极想象未来训练联合干预对青少年抑郁症患者情绪的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

单盲。主试通过excel表根据被试序号生成干预组(1)和对照组(0)的序列,将60名抑郁被试分为两组。

盲法

单盲。只有参与分组并进行干预的两位主试知道被试的分组信息。而参与被试前后测指标测评的主试不知道被试的分组信息。

试验项目经费来源

国家青年自然基金

试验范围

/

目标入组人数

30;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-23

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

青少年抑郁症入组标准: 1.经精神科主治医师以上医生确诊, 2.符合DSM-V诊断标准; 3.没有神经系统疾病史; 4.没有药物及酒精依赖史; 5. 近3个月没有接受无抽搐电休克治疗; 6.年龄在12到18岁之间;学历为小学及以上。 健康对照组入组标准: 1.无精神病史; 2.一级亲属无精神疾病患者; 3.无神经系统疾病史; 4.无药物及酒精依赖史; 5.年龄在12-18岁之间; 6.学历为小学及以上,配合度高,并且与抑郁症患者组在年龄、性别、教育水平上匹配。;

排除标准

1.有精神病史; 2.一级亲属有精神疾病患者; 3.有精神系统疾病史; 4.有药物及酒精依赖史; 5.年龄在小于12或者大于18岁; 6.其他不适合入组的情况。;

研究者信息
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试验机构

遵义医科大学附属医院

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