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【ChiCTR2500105808】自体荧光图像多模态模型评估口腔潜在恶性疾患病理分级:一项多中心诊断研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500105808

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-11

临床申请受理号

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靶点

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适应症

口腔黏膜潜在恶性病患

试验通俗题目

自体荧光图像多模态模型评估口腔潜在恶性疾患病理分级:一项多中心诊断研究

试验专业题目

自体荧光图像多模态模型评估口腔潜在恶性疾患病理分级:一项多中心诊断研究

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临床试验信息
试验目的

构建一个基于多模态数据(白光图像、自体荧光图像及临床文本等)的人工智能基础模型,并开发一个高效、准确的AI辅助口腔潜在恶性疾患(OPMD)病理分级诊断系统,最终通过多中心临床研究验证其转化潜力。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

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第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1.临床和病理诊断为口腔白斑病、口腔扁平苔癣、口腔苔藓样损害、口腔黏膜下纤维化、口腔红斑病。 2.年龄18~75 周岁。 3.能够自愿,如实提供吸烟和饮酒等不良习惯史。 4.能够配合自体荧光检查。;

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女。 2.其他口腔黏膜病、精神病患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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