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ChiCTR2300075220
尚未开始
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2023-08-30
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子痫前期
益生菌(培菲康)对子痫前期的临床疗效评价: 一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验
益生菌(培菲康)对子痫前期的临床疗效评价: 一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验
采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验,对于确诊为子痫前期的孕妇,开始孕期规律服用益生菌(培菲康)后,观测孕妇的妊娠结局及新生儿的临床结局。
随机平行对照
其它
通过计算机的随机数发生器完成研究病例的分配。
独立于本试验的人员产生产品随机编号,由与本试验无关的产品管理人员对产品进行包装、标签。相同规格的试验组产品与对照组产品其外观、颜色、气味、包装一致。在数据库锁定后进行揭盲。在此之前,研究者、申办方和受试者都对产品编号对应的分组处于盲态。
宁波市市重点技术研发第九批项目(2023Z183)
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30
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2023-09-01
2024-12-31
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1.年龄18-45周岁的女性患者; 2.临床确诊为子痫前期的孕妇; 3.单胎妊娠; 4.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访。;
请登录查看1.双胎妊娠; 2.合并糖尿病; 3.患有严重的妊娠合并症及并发症; 4.胎儿畸形等; 5.研究者认为不适合纳入者。;
请登录查看宁波市妇女儿童医院
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