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【ChiCTR2500113463】膳食炎症指数在胃癌前病变进展预测及高危人群风险分层中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113463

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌前病变

试验通俗题目

膳食炎症指数在胃癌前病变进展预测及高危人群风险分层中的应用研究

试验专业题目

膳食炎症指数在胃癌前病变进展预测及高危人群风险分层中的应用研究

申办单位信息
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311200

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临床试验信息
试验目的

明确膳食炎症指数(DII)与胃癌前病变进展之间的独立关联,构建基于DII的风险预测模型,实现对高危人群的早期识别与精准风险分层,并探索膳食–菌群–病变的潜在交互作用机制。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

2025年度省卫生健康行业科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄45–75岁; 2.符合《中国胃癌筛查与早诊早治指南(2022年版)》定义的胃癌高危人群,具备以下任一条件:  ① 既往胃镜病理证实存在慢性萎缩性胃炎或肠上皮化生;  ② 当前或既往幽门螺杆菌感染(含已根除者);  ③ 胃癌一级亲属家族史;  ④ 存在高盐饮食、吸烟或重度饮酒等不良生活方式;  ⑤ 长期居住于胃癌高发地区。 3.能够配合完成研究随访、胃镜检查及膳食问卷(FFQ)调查; 4.自愿参加并签署书面知情同意书。;

排除标准

1.基线胃镜检查发现任何级别胃黏膜异型增生(低级别或高级别); 2.既往有胃癌、食管癌或其他消化系统恶性肿瘤病史; 3.曾接受胃部分或全切除术; 4.合并严重系统性疾病(如失代偿期肝硬化、慢性肾功能衰竭、严重心脑血管疾病等); 5.妊娠或哺乳期女性; 6.入组前3个月内使用过抗生素、益生菌或质子泵抑制剂等可能影响胃黏膜菌群的药物; 7.无法完成随访或拒绝参与研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市萧山区第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

311200

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