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【ChiCTR2400084145】电针耳四穴联合开四关对突发性耳聋伴焦虑抑郁患者的干预效果

基本信息
登记号

ChiCTR2400084145

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

突发性耳聋

试验通俗题目

电针耳四穴联合开四关对突发性耳聋伴焦虑抑郁患者的干预效果

试验专业题目

电针耳四穴联合开四关对突发性耳聋伴焦虑抑郁患者的干预效果

申办单位信息
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311200

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临床试验信息
试验目的

1. 评价电针耳四穴联合开四关对改善SSNHL患者的耳聋、耳鸣等相关症状的临床效果;评价电针耳四穴联合开四关对改善SSNHL伴焦虑抑郁患者的情绪状态效果,为针刺干预SSNHL伴焦虑抑郁患者的临床疗效提供客观评价与科学依据。2. 探讨电针耳四穴联合开四关治疗SSNHL伴焦虑抑郁的安全性以及对患者日常生活影响的改善程度。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

叶玲通过SPSS 22.0 UNIFORM函数生成随机数字并利用统计软件进行分组

盲法

单盲(对受试者隐藏分组),对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

萧山区第一人民医院

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合上述SSNHL诊断标准,且伴有焦虑症状(汉密尔顿焦虑评分≥7分)和(或)汉密尔顿抑郁量表评分(≥8分); (2)年龄18周岁≤年龄≤70周岁,性别不限; (3)由研究者进行常规体格检查,无消化、泌尿、血液、内分泌、神经系统等严重基础疾病者; (4)意识清楚,理解并愿意服从研究方案.;

排除标准

(1)重度抑郁发作或伴其他精神病性症状; (2)2周内服用过抗焦虑或抗抑郁药等精神病药物者; (3)皮肤破溃者、金属过敏体质者、晕针者以及其他由于任何原因拒绝或不适合接受针刺治疗者; (4)目前正在参加其他临床试验的受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

萧山区第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

311200

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