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首页 临床进展 电针耳四穴联合开四关对突发性耳聋伴焦虑抑郁患者的干预效果

【ChiCTR2400084145】电针耳四穴联合开四关对突发性耳聋伴焦虑抑郁患者的干预效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084145

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

突发性耳聋

试验通俗题目

电针耳四穴联合开四关对突发性耳聋伴焦虑抑郁患者的干预效果

试验专业题目

电针耳四穴联合开四关对突发性耳聋伴焦虑抑郁患者的干预效果

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临床试验信息
试验目的

1. 评价电针耳四穴联合开四关对改善SSNHL患者的耳聋、耳鸣等相关症状的临床效果；评价电针耳四穴联合开四关对改善SSNHL伴焦虑抑郁患者的情绪状态效果，为针刺干预SSNHL伴焦虑抑郁患者的临床疗效提供客观评价与科学依据。2. 探讨电针耳四穴联合开四关治疗SSNHL伴焦虑抑郁的安全性以及对患者日常生活影响的改善程度。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

叶玲通过SPSS 22.0 UNIFORM函数生成随机数字并利用统计软件进行分组

盲法

单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

萧山区第一人民医院

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合上述SSNHL诊断标准，且伴有焦虑症状（汉密尔顿焦虑评分≥7分）和（或）汉密尔顿抑郁量表评分（≥8分）； （2）年龄18周岁≤年龄≤70周岁，性别不限； （3）由研究者进行常规体格检查，无消化、泌尿、血液、内分泌、神经系统等严重基础疾病者； （4）意识清楚，理解并愿意服从研究方案.；

排除标准

（1）重度抑郁发作或伴其他精神病性症状； （2）2周内服用过抗焦虑或抗抑郁药等精神病药物者； （3）皮肤破溃者、金属过敏体质者、晕针者以及其他由于任何原因拒绝或不适合接受针刺治疗者； （4）目前正在参加其他临床试验的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

萧山区第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

311200

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