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【ChiCTR2400094412】维生素C对糖尿病视网膜病变视功能影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094412

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

维生素C对糖尿病视网膜病变视功能影响的临床研究

试验专业题目

维生素C对糖尿病视网膜病变视功能影响的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.明确DR患者短期静脉输注维生素C后能否减轻玻璃体腔或视网膜氧化应激反应，主要通过检测细胞因子TNFα、VEGF及Il-1β及DR患者眼内增生膜调亡等进行验证; 2.明确中长期口服维生素C对对DR患者视功能的影响，主要通过视力、眼底眼底检查及视野、OCT、VEP等客观检查随访研究; 3.明确DR患者静脉输注维生素C后细胞增殖具有保护性或促进性作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

就诊于眼科的糖尿病患者作为候选对象。眼科检查后，由眼科医师使用简单随机法拟将3期以内40例及4期以上增殖性糖尿病患者10例纳入研究，根据疾病分期、年龄、性别、体重、病程相似的原则，两两配对，签署知情同意书后分别进入用药组和阴性对照组，3期以内选取患者40例，每组20例患者，4期以上，每组5例。两组均根据糖尿病治疗规范，控制血糖治疗。健康志愿者选取10例。

盲法

无

试验项目经费来源

医院科研经费

试验范围

/

目标入组人数

5;20;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于40小于70岁，一般状况良好，知情同意后能够配合本研究进行随访； 2.本市患者； 3.除了控制血糖药物，没有长期其它药物使用史； 4.没有青光眼、高度近视等影响DR眼底观察的其它眼病。；

排除标准

1.严重的全身合并症不能耐受手术者； 2.不能耐受维生素C口服的尿路结石患者。；

研究者信息
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试验机构

新疆军区总医院

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研究负责人邮编

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