【ChiCTR2500105062】重复经颅磁刺激联合外周磁刺激对脑卒中后吞咽障碍的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105062

试验状态

尚未开始

药物名称

rTMS设备

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-27

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中后吞咽障碍

试验通俗题目

重复经颅磁刺激联合外周磁刺激对脑卒中后吞咽障碍的影响

试验专业题目

重复经颅磁刺激联合外周磁刺激对脑卒中后吞咽障碍的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨重复经颅磁刺激联合外周磁刺激治疗对脑卒中后吞咽障碍患者吞咽功能的改善效果：（1）rTMS联合PMS能否显著改善脑卒中后吞咽障碍的临床症状？（2）这两种刺激的联合作用是否能够产生协同效应，以增强治疗效果？（3）哪些患者特征会影响干预效果，是否存在生理标志物能预测疗效？为该治疗的应用及推广提供依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

用计算机的随机数字发生器产生随机序列，用密闭的不透光的连续编码的信封实施隐蔽分组

盲法

对研究参与者设盲

试验项目经费来源

2025院内科研基金项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合全国第4次脑血管病学术会议制定的脑卒中诊断标准，且经头颅CT或MRI扫描证实。 2.脑卒中为首次发病，并且病程在半年内； 3.脑卒中后出现吞咽障碍的成年人 (18-80岁)。 4.神志清楚，生命体征平稳。 5.能理解并执行医师指令。 6.洼田饮水试验阳性，进行GUSS吞咽功能评估，经喉镜吞咽评估（FEES）证实有吞咽障碍表现。 7.患者或家属同意接受此项研究和喉镜吞咽评估。研究前签订知情同意书。；

排除标准

1.不能配合检查； 2.心肺肾等重要器官功能不全； 3.严重脑出血、脑外伤、肿瘤、感染等可能诱发癫痫的疾病； 4.急性大面积脑梗死、颅内多发动脉瘤； 5.严重或最近有心脏病发作； 6.癫痫病史或者脑电图检查提示有癫痫样改变者禁止使用高频率和高强度刺激； 7.对磁刺激疗法有禁忌症（如：植入性电子设备/颅内有金属装置；既往有头颈癌或口腔癌术后或其他头颈部结构性病变史）； 8.青光眼、视网膜脱落； 9.患有其他影响吞咽的严重疾病（如癌症、慢性呼吸疾病等）； 10.孕妇；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属康复医院

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