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【ChiCTR2500113192】基于可穿戴设备评估高频rTMS改善长新冠患者认知与疲劳的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113192

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

长新冠

试验通俗题目

基于可穿戴设备评估高频rTMS改善长新冠患者认知与疲劳的随机对照研究

试验专业题目

基于可穿戴设备评估高频rTMS改善长新冠患者认知与疲劳的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估高频rTMS刺激左侧前额叶背外侧区(DLPFC)对改善长新冠患者认知与疲劳症状的有效性和安全性,并利用可穿戴设备获取的客观生理数据验证主观症状的改善

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成随机序列

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

重庆医科大学附属康复医院2026院内科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合WHO(2023)长新冠临床定义; 2. 年龄18-65岁; 3. 主观报告显著疲劳(疲劳严重度量表 Fatigue Severity Scale,FSS评分≥4分)和/或认知障碍(蒙特利尔认知评估Montreal Cognitive Assessment MoCA评分<26分) 4. 自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

1. 存在rTMS禁忌症(如颅内金属植入物、心脏起搏器、癫痫个人史或家族史); 2. 既往有明确诊断的严重神经系统疾病、精神疾病或严重躯体疾病; 3. 近期(1个月内)参与其他干预性临床研究; 4. 存在酒精或药物滥用史或无法配合完成评估或治疗程序。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属康复医院

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研究负责人邮编

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