【ChiCTR2600116248】经颅磁刺激联合Neurac技术对慢性非特异性下背痛的临床疗效研

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116248

试验状态

尚未开始

药物名称

rTMS设备

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-07

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性非特异性下背痛

试验通俗题目

经颅磁刺激联合Neurac技术对慢性非特异性下背痛的临床疗效研

试验专业题目

经颅磁刺激联合Neurac技术对慢性非特异性下背痛的临床疗效研

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.在改善腰椎功能以及缓解慢性非特异性下背痛患者疼痛方面，证实rTMS联合Neurac技术的治疗方案比任何单一干预方式以及常规治疗更为优越。 2.验证联合方案恢复腰椎神经肌肉控制功能，例如借助sEMG改善屈曲松弛现象等情况的优越性，对该方案在患者生活质量以及情绪状态所产生的改善作用展开评估。 3.初步探究“外周重塑（Neurac）”跟“中枢调控（rTMS）”相融合的协同作用机制。 4.构建一套具备安全性、有效性以及可推广性的标准化联合治疗临床方案。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者内部进行数据统计和分析者，采用区组随机、随机数表法产后随机数列

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

重庆医科大学附属康复医院院内科研基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.症状:反复的腰部或(及)腰骶部疼痛、腰部僵硬感,无神经根压迫症状(远端限于膝关节),腰部有不同程度的活动受限; 2.体征:可有腰部肌肉紧张、局部压痛阳性、腰椎活动度受限等体征,但双下肢肌力、肌张力、感觉、反射的正常,直腿抬高试验阴性; 3.影像学检查:X 线和(或)CT、MR等未见明显异常,或仅有腰椎间盘轻度变性、骨质增生、腰椎生理曲度的改变等变化; 4.病程:>=3个月; 5.一般情况:年龄在 20—50 岁,体重指数小于 28kg/m^2 ,生命体征平稳,无其他系统严重疾病; 6.所有患者在试验期间均能从事工作 7.签署知情同意书；

排除标准

1.既往有腰椎外伤、骨折、脱位或手术史，在过去3个月内曾进行腰肌功能锻炼者； 2.神经系统阳性体征，运动缺陷（如双下肢灵活性、姿势、步态），影像学上有椎管狭窄、脊椎滑脱、脊椎前移、脊柱侧凸等腰椎疾患患者； 3.腰椎特异性或者非特异性感染性疾病（如：腰椎结核等）； 4. 有严重的心脑血管、肝、肾、血液系统疾病、神经系统、自身免疫系统等系统疾病及代谢性疾病，孕、产妇，精神病患者及认知障碍不能配合试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属康复医院

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