【ChiCTR2500114305】基于虚拟现实同步前庭刺激的脑卒中后空间记忆康复：前庭-海马神经同步机制及个体化预测模型

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基本信息

登记号

ChiCTR2500114305

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-10

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中后空间记忆缺陷

试验通俗题目

基于虚拟现实同步前庭刺激的脑卒中后空间记忆康复：前庭-海马神经同步机制及个体化预测模型

试验专业题目

基于虚拟现实同步前庭刺激的脑卒中后空间记忆康复：前庭-海马神经同步机制及个体化预测模型

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临床试验信息

试验目的

空间记忆缺陷作为脑卒中患者常见的并发症之一，会导致患者空间记忆缺陷，从而导致患者出现空间预期缺失和空间忽视等症状，这些症状常会使得患者出行困难，并影响患者平衡功能，增加患者跌倒风险，严重影响患者的生活质量和生命安全。海马体在空间记忆功能中扮演重要角色，目前研究认为前庭系统和海马体之间存在紧密联系，且前庭系统也会影响空间定向功能，对前庭系统进行干预可能会显著改善患者的空间记忆和定向功能。虚拟现实（VR）训练作为目前训练患者前庭系统较为可靠安全的手段已经开始被投入使用，前庭系统刺激也是一项比较常用和有效改善患者前庭功能的手段，因此本研究将VR训练和前庭刺激同步运用于改善患者空间记忆功能中，以求实现更加有效的康复治疗，并观察前庭系统和海马体在其中所产生的变化。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

开放标签

试验项目经费来源

重庆医科大学附属康复医院院内科研基金项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合第4次全国脑血管疾病学术会议制订的脑卒中诊断标准，并经头颅CT或MRI诊断证实； 2.病程1–12个月； 3.主诉或客观测试存在空间记忆缺陷（Rey-Osterrieth复杂图形延迟回忆 <25 百分位或虚拟迷宫探路成绩 <1.5 SD）； 4.年龄25-70岁； 5.生命体征稳定，意识清楚, 依从性高，可配合研究； 6.可耐受VR与GVS； 7.心肺功能好，能耐受康复训练； 8.签署知情同意书.；

排除标准

1.严重前庭周围病变、癫痫、重度认知障碍（MMSE<20）； 2.恶性进行性高血压； 3.恶性肿瘤； 4.既往有精神疾病.；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属康复医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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