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【ChiCTR2600123204】右美托咪定镇静麻醉在鼻内镜下鼻腔泪囊造口术的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123204

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性泪囊炎

试验通俗题目

右美托咪定镇静麻醉在鼻内镜下鼻腔泪囊造口术的应用

试验专业题目

右美托咪定镇静麻醉在鼻内镜下鼻腔泪囊造口术的应用

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临床试验信息
试验目的

研究右美托咪定持续泵注的镇静镇痛麻醉方法在鼻内镜下鼻腔泪囊造口术中的应用效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究对象为80例患者，采用SPSS（v27.0）软件进行四区组随机化分组

盲法

本研究采用仅受试者盲法的单盲设计，患者对自身分组及用药情况不知情；麻醉实施医师因临床操作需求，需知晓患者分组与用药方案，未实施设盲；数据统计分析人员对分组信息进行盲态处理，保障研究结果客观性。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为慢性泪囊炎需要进行鼻内镜下鼻腔泪囊造口（En-DCR）术治疗； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅲ级； 3.NYH心功能分级Ⅰ~Ⅱ级； 4.年龄范围40-70岁。 1.诊断为慢性泪囊炎需要进行鼻内镜下鼻腔泪囊造口（En-DCR）术治疗；2.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅲ级；3.NYH心功能分级Ⅰ~Ⅱ级；4.年龄范围40-70岁。；

排除标准

1.NYH心功能分级Ⅲ~Ⅳ级； 2.肺功能检测：重度阻塞性通气障碍或激发试验阳性或诊断哮喘未经正规治疗间断发作者； 3.血压≥180/105mmHg；或空腹血糖超过8mmol/L； 4.肝肾功能明显异常； 5.抗凝药物停药不足7日； 6.认知障碍，不能配合医疗行为。；

研究者信息
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试验机构

山西省眼科医院

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