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【ChiCTR2200058349】请上传伦理审批文件；填写测量指标。 激光针灸调控干眼模型TLR通路及信号转导的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058349

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼

试验通俗题目

请上传伦理审批文件；填写测量指标。 激光针灸调控干眼模型TLR通路及信号转导的机制研究

试验专业题目

激光针灸调控干眼模型TLR通路及信号转导的机制研究

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临床试验信息
试验目的

对干眼患者经激光针灸治疗前及治疗后的疗效，症状、实验室检查、不良反应发生率以及各项安全性指标进行分析。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅲ期

随机化

由课题组一位医师采用随机数字表进行分组。

盲法

/

试验项目经费来源

山西省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合干眼的诊断标准； （2）年龄18～75岁，性别不限，裸眼或矫正视力≥4.8； （3）无影响研究的禁忌证；无药物过敏史；签署知情同意书。；

排除标准

（1）进行过角膜屈光手术或白内障摘除术不足3个月者； （2）先天性无泪腺、无泪者及鼻泪道阻塞者； （3）眼前节急性炎症者； （4）眼球突出者；合并眼睑异常者； （5）对人工泪液过敏者； （6）伴有严重糖尿病、心肺及肝肾功能障碍者； （7）妊娠及哺乳期妇女； （8）需要使用其他眼部用药者； （9）符合纳入条件但自身不同意进行本次临床观察者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西省眼科医院

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研究负责人邮编

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