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【ChiCTR2000031400】增殖性糖尿病视网膜病变围手术期注射抗VEGF药物对术后玻璃体腔再出血的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000031400

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病性视网膜病变

试验通俗题目

增殖性糖尿病视网膜病变围手术期注射抗VEGF药物对术后玻璃体腔再出血的影响

试验专业题目

增殖性糖尿病视网膜病变围手术期注射抗VEGF药物对术后玻璃体腔再出血的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析增殖性糖尿病视网膜病变V期的患者在围手术期使用抗VEGF药物对术后玻璃体腔再出血率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

课题组统计学医师根据随机数字表纳入病例。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

山西省重点研发项目 (201803D31184)

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2021-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1).诊断为增殖性糖尿病视网膜病变PDR 临床分期为V期及持续进展的患者; 2).无年龄、性别等限制; 3).手术均由经验丰富的玻璃体视网膜病的高年资医师完成。;

排除标准

1).最好矫正视力在20/40 或更好; 2).之前有玻璃体腔内注射抗VEGF药物病史;术中使用眼内填充物硅油或长效惰性气体等填充物排除; 3).妊娠、癌症、肾炎、凝血功能障碍等; 4).不能随访的病例。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西省眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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