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【ChiCTR-IOR-14005676】低蛋白大米联合α-酮酸对延缓慢性肾功能不全进展的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-14005676

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

低蛋白大米联合α-酮酸对延缓慢性肾功能不全进展的效果研究

试验专业题目

低蛋白大米联合α-酮酸对延缓慢性肾功能不全进展的效果研究

申办单位信息
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510220

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临床试验信息
试验目的

评价低蛋白大米联合α-酮酸对晚期慢性肾脏病的有效性、安全性、依从性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

非盲

试验项目经费来源

广东省科技厅科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2016-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁≤年龄≤80岁； 2.确诊慢性肾脏病3-5期患者，接受规范肾脏病治疗3个月以上； 3.eGFR≦25ml/min/1.73m2； 4.自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.严重水肿； 2.糖尿病肾病和肾病综合征患者； 3.合并急慢性感染； 4. 4.存在急性应激状态如心肌梗塞、脑血管意外； 5.BMI≥28 kg/m2或者≤14kg/m2（肥胖或重度营养不良）； 6.肾替代治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市红十字会医院(暨南大学医学院附属第四医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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