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【ChiCTR2600125805】决策辅助工具在糖尿病慢性创面患者中的应用及评价:一项混合性方法研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125805

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病慢性创面

试验通俗题目

决策辅助工具在糖尿病慢性创面患者中的应用及评价:一项混合性方法研究

试验专业题目

决策辅助工具在糖尿病慢性创面患者中的应用及评价:一项混合性方法研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)通过混合方法研究,全面评价决策辅助工具在糖尿病慢性创面患者中对改善患者决策质量及临床结局的有效性。 (2)通过质性研究方法,访谈收集使用过该工具的医护人员与患者各方的使用反馈,评价该工具的应用效果、了解应用过程中的阻碍因素,识别未来优化方向。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

除研究小组外的其他人员使用IBM SPSS 27.0 统计软件产生随机数字,事先规定偶数为干预组,奇数为对照组。

盲法

在对符合纳入标准的患者进行分组后,若其住院分配至的病房内已存在其他组别的患者(即病房中已存在对照组患者,后分配至这一病房的患者为干预组),则后分配至这一病房的患者不被纳入本次研究,反之亦然。

试验项目经费来源

海南省研究生创新科研课题

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18岁,符合《中国糖尿病防治指南(2024版)》诊断的住院糖尿病患者; (2)创面治疗大于1个月以上未能愈合或无愈合倾向; (3)无精神疾病,有良好的沟通能力; (4)经解释后自愿参加本次研究。 (1)年龄≥18岁,符合《中国糖尿病防治指南(2024版)》诊断的住院糖尿病患者;(2)创面治疗大于1个月以上未能愈合或无愈合倾向;(3)无精神疾病,有良好的沟通能力;(4)经解释后自愿参加本次研究。;

排除标准

(1)肢体已广泛且完全坏死且需即刻做出选择的患者; (2)合并心、脑、肝、肾等主要脏器功能严重损伤的患者; (3)合并有多器官功能衰竭者; (4)沟通能力有障碍的患者; (5)自动出院或放弃治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南医科大学

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研究负责人邮编

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